Question 1

Wat toont de DNA-test aan?

Accepted Answer

De Bsure DNA-test voor fillerbehandelingen toont aan of u een genetische aanleg heeft voor ernstige afstotingsreacties na een fillerbehandeling.

Het wetenschappelijk onderzoek en de onderzoekspopulatie, waarop de Bsure DNA-test is gebaseerd, wijst uit dat indien u een bepaalde genetische aanleg heeft er een kans is van 84% op deze ernstige afstotingsreacties.

Een positieve uitslag van de Bsure DNA-test bevestigt dat u deze genetische aanleg heeft. Het is dan af te raden om over te gaan tot een fillerbehandeling.

Voortdurend onderzoek, gebaseerd op meer dan 300 uitgevoerde filler tests, heeft ons verder inzicht gegeven: een positieve uitslag betekent dat iemand 20 keer meer kans heeft op ernstige immuunreacties dan bij een negatieve uitslag.

Question 2

Moet ik de test elke keer opnieuw doen als ik een behandeling wil ondergaan?

Accepted Answer

Nee, de test is eenmalig in uw leven. Door de Bsure test één keer te doen weet u uw risico op het hebben van mogelijke complicaties voor fillers en/of borstimplantaten voor de rest van uw leven!

Question 3

Wat is precies een genetische aanleg om een ziekte of medische complicatie te krijgen?

Accepted Answer

Het is de aanleg die u vanaf uw geboorte heeft om een lichamelijke eigenschap of een ziekte te hebben.

Question 4

Komen ernstige afstotingsverschijnselen bij fillers en/of Borstimplanaten vaak voor?

Accepted Answer

Sommige mensen hebben een genetische aanleg waardoor hun immuunsysteem extreem heftig reageert op fillers en/of borstimplantaten. In zulke gevallen worden deze lichaamsvreemde materialen door het lichaam afgestoten.

Bij fillers kunnen medische complicaties optreden zoals chronische of plaatselijke ontstekingen, die maanden- of zelfs jarenlang medische behandeling kunnen vereisen en mogelijk blijvende gevolgen hebben.

Bij borstimplantaten zijn de meest gemelde klachten: chronische vermoeidheid, gewrichtspijn, spierpijn, geheugenproblemen en spraakstoornissen. Deze symptomen worden vaak samengevat onder de term "borstimplantaatziekte" (ook wel het ASIA-syndroom genoemd).

Hoewel de kans op dergelijke ernstige afstotingsreacties relatief klein is, kunnen de gevolgen aanzienlijk zijn.

Verschillende studies hebben het risico op complicaties onderzocht. Bij fillers wordt het risico op afstotingsverschijnselen geschat op 0,4% tot 4% van de gevallen.

Bij borstimplantaten lopen de schattingen voor het voorkomen van borstimplantaatziekte uiteen van 1% tot 5%.

Het medisch-wetenschappelijk team dat betrokken is bij het Bsure-onderzoek schat het risico, op basis van eigen ervaring en onderzoek, op 1% tot 3% van de gevallen.

Question 5

Wat is het verschil tussen milde reacties en ernstige afstotingsverschijnselen?

Accepted Answer

Behandelingen met fillers en borstimplantaten kunnen milde, tijdelijke complicaties veroorzaken, zoals een plaatselijke ontsteking of irritatie. Deze complicaties verdwijnen meestal na een paar weken vanzelf of zijn goed te behandelen.

De Bsure DNA-test is ontwikkeld om uw risico te bepalen op het ontwikkelen van ernstige complicaties die ontstaan door een genetische aanleg waarbij het immuunsysteem extreem heftig reageert op fillers en/of borstimplantaten.

Bij fillers kunnen deze complicaties optreden binnen 3 tot 6 maanden na de behandeling, maar ook pas na 5 tot 8 jaar. In het geval van borstimplantaten treden de klachten meestal op tussen 3 en 8 jaar na de ingreep.

Dit zijn de zogenaamde late immuniteitsgemedieerde chronische bijwerkingen. De kans op deze reacties is klein (1 tot 3%), maar de gevolgen zijn complex en ernstig. Het zijn chronische ziekten die maanden, jaren of in sommige gevallen levenslang moeten worden gecontroleerd en behandeld.

Ons medisch-wetenschappelijke team, is gespecialiseerd in complicaties en kan daarom uitstekend advies geven over de behandeling van deze gevallen. Dit geldt ook voor alle klinieken die geregistreerd staan in het Bsure-platform.

Question 6

Zijn de DNA-tests gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek?

Accepted Answer

De DNA-tests voor fillers en borstimplantaten is gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek, uitgevoerd door een befaamd medisch-wetenschappelijk team van artsen en experts op dit gebied. Zij werken als arts en onderzoeker bij Amsterdam UMC, Erasmus MC en het Vall d'Hebron Universitair ziekenhuis. (Barcelona). In deze link vindt u een wetenschappelijk artikel over het onderzoek.

Question 7

Weet ik na de test zeker of ik een verhoogd risico heb op ernstige afstotingsreacties na een fillerbehandeling?

Accepted Answer

De Bsure DNA-test heeft een positief voorspellende waarde van 84% in de onderzoekspopulatie uit het wetenschappelijke artikel. Dit betekent dat bij een positieve test de kans op ernstige afstotingsreacties van de filler 84% is. Dit is dus een zeer hoog risico.

Voortdurend onderzoek, gebaseerd op meer dan 300 uitgevoerde filler tests, heeft ons verder inzicht gegeven: een positieve uitslag betekent dat iemand 20 keer meer kans heeft op ernstige immuunreacties dan bij een negatieve uitslag.

Dus: bij een positieve uitslag van de test is de kans op complicaties groot. Als de test negatief is, betekent dit dat het risico zeer laag is, maar niet volledig uitgesloten.

Question 8

Weet ik na de test zeker of ik een verhoogd risico heb op ernstige afstotingsreacties na een borstimplantaat behandeling?

Accepted Answer

In de onderzoekspopulatie van het wetenschappelijke onderzoek naar borstimplantaten, bleek dat 89% van de mensen met de betreffende genetische aanleg ernstige gezondheidsproblemen hadden als gevolg van een afstotingsreactie op de borstimplantaten. Dit onderstreept dat een positieve uitslag van de Bsure-test wijst op een sterk verhoogd risico op ernstige gezondheidsproblemen.

Een positieve testuitslag betekent dat iemand vijf keer meer kans heeft op het ontwikkelen van ernstige immuunreacties op borstimplantaten dan iemand met een negatieve uitslag.

Samengevat: bij een positieve Bsure test uitslag is de kans op ernstige gezondheidsproblemen door afstoting van borstimplantaten groot. Een negatieve uitslag betekent dat het risico zeer laag is, maar niet volledig uitgesloten kan worden.

Question 9

Is het nodig om de test te doen als ik al eerder een fillerbehandeling heb gehad?

Accepted Answer

Ja, ook dan is het aan te raden om de test te doen, ook als u nog geen complicaties heeft gehad. De Bsure DNA-test detecteert het risico op laat optredende immuun gemedieerde complicaties; dit zijn reacties die zich pas maanden of zelfs jaren na behandeling met fillers kunnen manifesteren. Na verschillende behandelingen met fillers neemt het risico en vooral de ernst van de reactie van uw immuunsysteem toe. Ook de mogelijke verschillende soorten fillers die gebruikt worden zijn van invloed.

Question 10

Wat analyseert de test precies van mijn DNA?

Accepted Answer

Iedereen heeft specifieke immuuncelreceptoren aan de buitenkant van de cellen. Dit zijn zogenaamde HLA's: Human Leukocyte Antigenen. Deze maken deel uit van het menselijk immuunsysteem. De HLA's kunnen herkennen of iets natuurlijk of vreemd is. Ze zorgen ervoor dat u lichaam een bacterie of virus herkent en aanvalt, zodat u lichaam gezond blijft.

De Bsure DNA-test voor fillers is bedoeld om te achterhalen welke genetische aanleg u heeft voor de HLA's. De wetenschappelijke studie waarop de Bsure DNA-test fillers is gebaseerd, toonde aan dat de combinatie van de HLA's DRB1*03 en B*08 een verhoogd risico op immuun gemedieerde afstotingsreacties op fillers veroorzaakt. De Bsure-test bepaalt of iemand deze combinatie van HLA's heeft.

Deze HLA's bevinden zich op de korte arm van chromosoom 6. Er zijn meer dan een miljoen combinaties en dus verschillende HLA-typologieën. Het analyseren en detecteren van een specifieke combinatie van HLA's is daarom een complex en kostbaar proces.

Question 11

Hoe groot is de kans op de HLA-combinatie?

Accepted Answer

Volgens algemene statistieken heeft 1,6% van de Kaukasische EU-bevolking de combinatie van de HLA's DRB1*03 en HLA B*08. (bron: http://www.allelefrequencies.net/hla.asp).

Dit betekent dat gemiddeld 1 op de 60 personen deze genetische aanleg kan hebben.

Question 12

Waar en door wie wordt mijn DNA-monster geanalyseerd?

Accepted Answer

Uw DNA-monster wordt verzonden naar het Fagron Genomics-laboratorium in Terassa, Barcelona (Spanje). Fagron Genomics (https://www.fagrongenomics.com/) is onderdeel van de multinational FAGRON B.V., een farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Rotterdam, Nederland.

Het Fagron Genomics laboratorium beschikt niet over uw persoonsgegevens en gebruikt alleen de barcode van uw DNA-monster.

We hebben een uitgebreide kwaliteitsovereenkomst met Fagron Genomics, die voldoet aan alle Europese regelgeving en kwaliteitseisen.

Question 13

Is het pijnlijk om de test te doen? Hoe wordt de test afgenomen?

Accepted Answer

Nee, het is een eenvoudig speekselmonster met een wattenstaafje en volledig pijnloos.

Beweeg het wattenstaafje tussen de wang en het tandvlees aan beide zijden van de mond. Help uzelf met uw andere hand, druk licht op de wang en wrijf het wattenstaafje tien keer krachtig heen en weer.

Voor verdere instructies van het afnemen kunt u onze afname instructie video raadplegen.

Question 14

Kan ik de uitslag van de test ook thuis ontvangen?

Accepted Answer

Nee, de resultaten worden geleverd door een arts van een kliniek die is aangesloten bij het Bsure-netwerk van kwaliteitsartsen. Bij aanschaf van de test moet u een keuze maken voor een van deze artsen en/of klinieken. Een arts neemt contact met u op en geeft u de uitslag van het onderzoek telefonisch, per e-mail of tijdens een persoonlijk gesprek in de kliniek.

Question 15

Welke klinieken zijn aangesloten en kan ik hier op vertrouwen?

Accepted Answer

Alle klinieken en artsen zijn lid van de Nederlandse Vereniging Cosmetische Geneeskunde (NVCG) en gecertificeerd Cosmetisch Arts KNMG. Verder krijgen alle klinieken en artsen een training van het medisch-wetenschappelijk team van BSure voordat zij worden toegelaten tot het Bsure-netwerk.

Question 16

Komen er in de toekomst nog meer klinieken bij waar ik terecht kan?

Accepted Answer

Momenteel werken we al met 12 hoog gekwalificeerde klinieken en artsen en het streven is om dit in de loop der jaren uit te breiden met 60 tot 100 gecertificeerde Cosmetisch Artsen.

Question 17

Kan ik eerst advies inwinnen bij de kliniek?

Accepted Answer

Als er vooraf vragen zijn is het zeker raadzaam om eerst contact op te nemen met een kliniek. Zij kunnen deskundige voorlichting geven over de DNA test en de behandeling met fillers. Zie de lijst met deelnemende klinieken op onze website.

Question 18

Waar en door wie wordt mijn DNA-sample geanalyseerd?

Accepted Answer

Uw DNA-sample wordt verstuurd naar het laboratorium Fagron Genomics in Terassa, Barcelona (Spanje). Fagron Genomics (https://www.fagrongenomics.com/) maakt deel uit van de multinational FAGRON B.V., een farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Rotterdam, Nederland.

Het laboratorium van Fagron Genemics beschikt niet over uw persoonsgegevens en gebruikt alleen de barcode van uw DNA sample.

Wij hebben een uitgebreide kwaliteitsovereenkomst met Fagron Genomics, die voldoet aan alle Europese regelgeving en kwaliteitseisen.

Question 19

Bsure is een social enterprise, wat wil dat zeggen?

Accepted Answer

Een social enterprise heeft als doel van de onderneming om een duurzame bijdrage te leveren aan de maatschappij. De focus is niet uitsluitend op het genereren van aandeelhouderswaarde en de missie bestaat uit een hoger doel waar de maatschappij als geheel van kan profiteren. Bsure heeft als missie om het veilig en verantwoord gebruik van implantaten te bevorderen. Een deel van de opbrengsten wordt aangewend om toekomstig wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken op het gebied van afstotingsverschijnselen en een genetische aanleg.